CBC Analyzer Calibrator tarjoaa tarkkoja, jäljitettäviä mittausarvoja automatisoitujen hematologisten analysaattoreiden kalibrointiin, mikä määrittää perustarkkuuden parametreille, mukaan lukien WBC, RBC, HGB, MCV ja PLT.

Mitä hematologiset kontrollit/kalibraattorit ovat?

Hematologiset kontrollit ja kalibraattorit ovat erikoistuneita, vertailu{0}}laatuisia biologisia materiaaleja, jotka on suunniteltu ylläpitämään laboratoriomittausstandardeja.

Kalibraattorit sisältävät tunnetut solukomponenttien pitoisuudet, joita käytetään hematologisten analysaattoreiden perusmittauksen skaalausasetuksen asettamiseen ja säätämiseen.
Kontrollit ovat pysyviä testinäytteitä, joita käytetään päivittäin tai vuoroittain-vuoroittain-, jotta voidaan seurata jatkuvaa tarkkuutta ja järjestelmän toistettavuutta kalibroinnin jälkeen.

Toisin kuin yleiset käyttöreagenssit, jotka suorittavat solujen käsittelyä normaaleissa ajojaksoissa, kalibraattorit ja kontrollit toimivat kvantitatiivisina vertailustandardeina, joita tarvitaan analyyttisen tarkastuksen ja laadun noudattamisen kannalta.

Rooli hematologisessa laadunvalvonnassa

Analyyttisen tarkkuuden säilyttäminen täydellisessä verenkuvatestauksessa edellyttää systemaattista viitesäätöä.
Mittauksen jäljitettävyys:Kohdistaa optiset ja sähköiset impedanssikanavat kansainvälisesti tunnustettujen vertailumenetelmien kanssa.
Jälki-huollon uudelleenkalibrointi:Palauttaa järjestelmän tarkkuuden optisten säätöjen, nestekomponenttien vaihdon, anturin uudelleenkalibroinnin tai mittavien instrumenttien huollon jälkeen.
Reagenssierän säädöt:Korjaa perusviivan optista siirtymää vaihdettaessa eri valmistusreagenssien välillä.
Säännösten noudattaminen:Täyttää laboratorion akkreditointikehyksen mukaiset vakiotoimintamenettelyvaatimukset.

Ohjaustasot / Sovellus

Kalibroinnin jälkeisiä kattavia laadunvalvontarutiineja varten hematologiset valvontajärjestelmät toimivat kolmessa erillisessä fysiologisessa pitoisuudessa:

Matala taso:Arvioi instrumentin herkkyyden epätavallisen alhaisilla solumäärillä. Olennainen vaikean anemian, leukopenian ja trombosytopenian kliinisten päätöskynnysten validoinnissa.

Normaali taso:Vahvistaa mittaustarkkuuden fysiologisten standardien rajoissa rutiinipotilaiden seulonnassa.

Korkea taso:Testaa analysaattorin ilmaisimen vastetta kohonneilla solupitoisuuksilla leukosytoosin, erytrosytoosin tai trombosytoosin aikana.

Kontrolli vs. kalibraattori

Tekninen parametri	CBC-analysaattorin kalibraattori	Hematologinen kontrolli (matala / normaali / korkea)
Ensisijainen toiminto	Säätää instrumentin perusviivaa ja asettaa vastetekijät	Varmistaa jatkuvan mittaustarkkuuden ja vakauden
Käyttötiheys	Säännöllinen (asennus, huolto, reagenssierän muutokset)	Päivittäin, vuoro{0}}pohjaisesti tai testieräkohtaisesti
Tavoitearvot	Yksi kiinteä määritysarvo parametria kohden kapealla rajalla	Määritellyt arvot vaihtelevat pienten, normaalien ja korkeiden pitoisuuksien välillä
Matemaattinen rooli	Muuttaa kalibrointikulmaa ja sieppausta järjestelmän muistissa	Piirtää datapisteet Levey{0}}Jennings-kaavioihin ajautumisen havaitsemiseksi
Metrologinen standardi	Ensisijainen tai toissijainen vertailumateriaalistandardi	Toissijainen laadunvalvontamateriaali

Yhteensopivat hematologiset analysaattorit

Formuloitu stabiloiduilla biologisilla komponenteilla vastaamaan kokoverinäytteen ominaisuuksia, mikä tukee integraatiota eri laitealustoille:

3-osaiset differentiaalijärjestelmät:Impedanssi{0}}pohjaiset laskurit, jotka vaativat kalibroinnin WBC:lle, RBC:lle, HGB:lle, HCT:lle, MCV:lle, MCH:lle, MCHC:lle ja PLT:lle.

5-osaiset differentiaalijärjestelmät:Monikulmaiset lasersironta-, virtaussytometria- ja kemialliset värjäysalustat, jotka vaativat differentiaalisen kalibroinnin kaikissa alapopulaatioissa{1}}.

Määritetyt arvot / parametrit

Jokainen erä on validoitu vertailumenetelmiä vastaan, ja sen mukana toimitetaan eräkohtainen -määritysarvolomake, joka sisältää tavoitearvot ja hyväksyttävät alueet:

Parametri	Lyhenne	Tyypillinen kohdealue	Määrätty yksikkö
Valkosolut	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Punasolut	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Hemoglobiini	HGB	120 - 150	g/L
Keskimääräinen kehon tilavuus	MCV	80.0 - 95.0	fL
Verihiutaleet	PLT	180 - 280	x10^9/L

Tuotteen tekniset tiedot

Tekniset tiedot	Yksityiskohdat
Tuotteen nimi	CBC-analysaattorin kalibraattori
Formulaatio	Stabiloitu solususpensio säilöntäaineessa
Fyysinen tila	Nestemäinen suspensio
Määritetyt parametrit	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Täytä tilavuus	2,0 ml / 3,0 ml injektiopulloa kohti
Jäljitettävyys	Viitataan kansainvälisiin vertailustandardeihin
Valmistussertifikaatti	ISO 13485
Pakkausvaihtoehdot	Useita{0}}pullosarjat, joissa on tiettyjä-viivakoodimääritysarkkeja

Varastointi ja vakaus

Lämpötilan säätö säilyttää solukalvon eheyden ja parametrien vakauden koko tuotteen käyttöiän ajan:

Avaamaton säilytyslämpötila:2-8 celsiusastetta. Ei saa jäätyä.

Avaamaton säilyvyys:60 päivää valmistuspäivästä, kun sitä säilytetään 2-8 celsiusasteessa.

Avoimen-pullon vakaus:7 päivää säilytettynä tiiviisti suljettuna 2–8 celsiusasteessa välittömästi näytteenoton jälkeen.

Lämpösuojaus:Toimitetaan lämpötilavalvotussa{0}}eristetyssä pakkauksessa lämpöstabiilisuuden suojaamiseksi kuljetuksen aikana.

Laadunvarmistus

Valmistusprotokollat ylläpitävät erien{0}}to-yhdenmukaisuutta ja mittausten todentamista:

Metrologinen tarkastus:Jokaiselle kalibrointierälle on annettu arvot kansainvälisten standardien mukaan varmennettujen vertailuinstrumenttien avulla.

Homogeenisuustestaus:Satunnainen injektiopullonäytteiden otto tuotantosyklien aikana varmistaa erän sisäisen{0}}yhdenmukaisuuden (variaatiokerroin<= 1.0%).

Vakauden valvonta:Reaaliaikainen ja nopeutettu vakaustesti jokaiselle tuotantoerälle-.

Sääntelydokumentaatio:Jokaisen toimituserän mukana toimitetaan analyysitodistus ja käyttöturvallisuustiedote.

FAQ

K: Kuinka usein analysaattori tulee kalibroida kalibraattorilla?

V: Uudelleenkalibrointi vaaditaan instrumentin ensimmäisen asennuksen yhteydessä, säännöllisen ennaltaehkäisevän huollon jälkeen, suurten korjausten jälkeen, kun päivittäiset laadunvalvontatulokset osoittavat johdonmukaista harhaa tai vaihdettaessa uuteen reagenssierään laboratoriokäytäntöjen mukaisesti.

K: Mitä eroa on avoimen{0}}injektiopullon säilyvyyden ja avaamattoman säilyvyysajan välillä?

V: Avaamaton säilyvyysaika viittaa ajanjaksoon, jonka kalibraattori säilyttää määritetyt arvot, kun se säilytetään suljettuna 2–8 celsiusasteessa. Avoin-injektiopullon pysyvyys osoittaa, kuinka monta päivää tuote pysyy tarkana avaamisen jälkeen, mikäli sitä käsitellään puhtaissa olosuhteissa ja palautetaan 2–8 celsiusasteeseen heti käytön jälkeen.

K: Voidaanko hematologisia kontrolleja käyttää kalibraattorin sijasta?

V: Ei. Säätimet valvovat järjestelmän tarkkuutta numeerisilla alueilla, kun taas kalibraattorit tarjoavat tarkat viitearvot, joita analysaattoriohjelmisto käyttää matemaattisten vastekäyrien ja peruskalibrointikertoimien säätämiseen.

K: Miten kalibraattori tulee valmistella ennen näytteenottoa?

V: Ota injektiopullo 2–8 celsiusasteen säilytystilasta ja anna sen tasaantua huoneenlämpötilaan (15–30 celsiusastetta) 15 minuutin ajan. Sekoita huolellisesti kääntämällä se varovasti täysin ylösalaisin ennen näytteen viemistä näytteenottimeen. Vältä ravistamista solujen hajoamisen tai ilmakuplien estämiseksi.

K: Miten lämpötilaa ylläpidetään kansainvälisen kuljetuksen aikana?

V: Tilaukset pakataan lämpöpakkauksiin, joissa on lämpöä eristäviä materiaaleja- ja kylmäpakkauksia, jotka on suunniteltu pitämään 2–8 celsiusastetta koko ilmakuljetuksen ajan.

Suositut Tagit: cbc-analysaattorikalibraattori, Kiina cbc-analysaattorikalibraattorin valmistajat, toimittajat