Tri-Level Hematology Analyzer Control sisältää stabiloituja ihmisen ja nisäkkään solukomponentteja suspendoituna puskuroituun nestematriisiin. Kolmella eri pitoisuustasolla-Matala, Normaali ja Korkea-muodostettu nestemäinen vertailumateriaali varmistaa mittaustarkkuuden, seuraa kalibroinnin vakautta ja ilmoittaa systeemiset toimintavirheet automaattisissa verisolulaskureissa.

Mitä hematologiset kontrollit/kalibraattorit ovat?

Kliinisen hematologian laadunhallinta perustuu kahteen erilliseen vertailumateriaaliin:
Säätimet:Päivittäiset testausnäytteet tunnetuilla keskiarvoilla ja aluerajoilla. Ne valvovat järjestelmän sisäistä tarkkuutta ja toiminnan johdonmukaisuutta ajan mittaan muuttamatta laitejärjestelmän asetuksia.
Kalibraattorit:Dedikoiduille vertailustandardeille on määritetty erityiset ensisijaiset arvot. Ne säätävät fyysisiä mittauskertoimia ja muunnoskertoimia varmistaakseen tulostuksen tarkkuuden vertailumenetelmiin verrattuna.

Rooli hematologisessa laadunvalvonnassa

Kolmen{0}}tason ohjausmatriisin rutiinikäyttö kattaa kriittiset toiminnalliset vaatimukset:
Analyyttisten päätösten rajat:Arvioi järjestelmän suorituskykyä patologisissa äärimmäisissä -kuten vaikeassa sytopeniassa ja merkittävässä leukosytoosissa-normaalien kliinisen tason rinnalla.
Virheiden tunnistus:Tunnistaa nestemäiset mikro-tukokset, reagenssin hapettumisen, optisen laserin hajoamisen ja perustason elektronisen kohinan ennen kliinistä raportointia.
Prosessin noudattaminen:Täyttää sisäiset laadunvarmistusmenettelyt, jotka edellyttävät säännöllistä monitasoista{0}}seurantaa jokaisessa työvuorossa.

Ohjaustasot / Sovellus

Taso 1 (matala)
Kohdennettu alennettuihin solupitoisuuksiin. Testaa mittausvasteen lähellä leukopenia-, anemia- ja trombosytopenianäytteiden havaitsemisrajoja.

Taso 2 (normaali)
Kohdennettu fysiologisille alueille. Tarkkailee normaalia toimintakykyä rutiininomaisten päivittäisten näyteajojen aikana.

Taso 3 (korkea)
Kohdennettu kohonneeseen solumäärään. Vahvistaa lineaarisuuden ja optisen vasteen korkean pitoisuuden{1}}skenaarioissa, kuten leukosytoosissa tai trombosytoosissa.

Kontrolli vs. kalibraattori

Ominaista	Hematologinen valvonta	Hematologinen kalibraattori
Tarkoitus	Valvoo päivittäistä järjestelmän tarkkuutta ja vakautta	Säätää instrumentin tarkkuusparametreja
Taajuus	Analysoidaan päivittäin tai työvuorokohtaisesti	Käsitelty kalibrointihuollon tai vaihteensiirron jälkeen
Tietojen muoto	Tavoitekeskiarvo yhdistettynä ylemmän/alemman alueen kanssa	Yksi kiinteä tavoitearvo
Toiminto ulostulossa	Merkitsee odottamattomat analyyttiset muunnelmat	Laskee ja korvaa järjestelmän vahvistustekijät uudelleen-

Yhteensopivat hematologiset analysaattorit

Muotoiltu fyysiseen yhteensopivuuteen solujen laskenta-alustojen välillä käyttämällä:

Sähköimpedanssin mittaus
Optinen lasersironta
Fotometrinen hemoglobiinin määritys

Määritetyt arvot / parametrit

Parametri	Yksikkö	Matala (taso 1)	Normaali (taso 2)	Korkea (taso 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dl	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Tuotteen tekniset tiedot

Omaisuus	Tekniset tiedot
Fyysinen muoto	Valmis-käyttämään-keskeytettyä solujen keskeytystä
Matrix	Ihmisen ja nisäkkään verielementit
Pakkaus	12 × 3,0 ml injektiopulloa per laatikko (4 × matala, 4 × normaali, 4 × korkea)
Liuottaminen	Ei vaadita
Laatustandardi	ISO 13485 valmistusympäristö

Varastointi ja vakaus

Avaamaton säilytystila: 2 - 8 astetta. Suojaa suoralta valolta. Ei saa jäätyä.

Suljetun-pullon säilyvyys: 105 päivää valmistuspäivästä , kun sitä pidetään jatkuvasti 2 - 8 asteen lämpötilassa .

Avaa-pullon vakaus: 14 päivää tai 14 näytteenottotapahtumaa varastoituna 2 - 8 asteen lämpötilassa välittömästi näytteenoton jälkeen.

Kuljetusehdot: Lämpöpakkaus, jossa on vaihe--vaihdekylmäpakkaukset, jotka ylläpitävät kylmäketjun sisäisiä lämpötiloja.

Laadunvarmistus

Jäljitettävyys:Arvot on kalibroitu vertailumääritysmenetelmiä vastaan.
Erän johdonmukaisuus:Väli
Eräjulkaisu:Useiden testausjärjestelmien analyyttinen tarkastus ennen erän vapauttamista.
Tietojen dokumentaatio:Jokaisen tuotesarjan mukana toimitetaan eräkohtaiset-määritystaulukot.

Tuotteen kuvaus

K: Kuinka injektiopullot tulisi sekoittaa ennen näytteenottoa?

V: Anna injektiopullon lämmetä huoneenlämpöiseksi ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) 15 minuutin ajan. Pyöritä injektiopulloa vaakasuunnassa kämmenten välissä 8–10 kertaa ja käännä sitten varovasti pää -päälle- 8–10 kertaa. Vältä ravistamista, jotta ilma pääsee sisään.

K: Missä erän{0}}määritysarvot sijaitsevat?

V: Testiarkit, joissa määritellään parametrikohteet ja kontrollialueet, on pakattu jokaisen pakkauksen sisään. Digitaalisiin tiedostoihin pääsee käsiksi eränumeron vahvistamisen kautta.

K: Mitä toimenpiteitä tarvitaan, jos palautuminen jää tavoiterajojen ulkopuolelle?

V: Tarkista sekoitusmenettelyt, huoneen lämpötila ja injektiopullon viimeinen käyttöpäivä. Ota näyte injektiopullosta uudelleen-. Jos arvot jäävät -tavoitteen ulkopuolelle, tarkista nesteletku kuplien varalta, tarkasta reagenssitasot ja testaa uusi avaamaton kontrollipullo.

K: Mitkä ovat käytettyjen injektiopullojen hävitysvaatimukset?

V: Käsittele avattuja injektiopulloja biologisina näytteinä. Hävitä nestemäiset jäännökset ja pakkaukset laboratoriostandardien biologisten vaarojen hävittämiskäytäntöjen mukaisesti.

K: Kuinka kylmäketjun{0}}eheys säilyy kansainvälisen kuljetuksen aikana?

V: Lähetyksissä käytetään eristettyjä konttikokoonpanoja, jotka on varustettu kylmällä{0}}säilytyspakkauksilla, jotka säilyttävät vaaditun 2–8 asteen lämpötilarajan lento- ja merirahtireiteillä

Suositut Tagit: tri-tason hematologisen analysaattorin ohjaus, Kiinan tri-tason hematologisen analysaattorin ohjainten valmistajat, toimittajat