Reticulocyte Hematology Control tarjoaa kolmitason laadunhallintamateriaalia, joka on erityisesti suunniteltu seuraamaan retikulosyyttiparametreja suorittavien automatisoitujen hematologisten analysaattoreiden tarkkuutta ja tarkkuutta.

Mitä hematologiset kontrollit/kalibraattorit ovat?

Hematologiset kontrollit ja kalibraattorit ovat biologisia vertailumateriaaleja, joita tarvitaan laboratorioanalyyttiseen todentamiseen.

Säätimetovat stabiloituja kokover{0}}valmisteita, joilla on määrätyt tavoitealueet, joita käytetään päivittäisissä rutiineissa järjestelmän suorituskyvyn arvioimiseen, analyyttisen poikkeaman seuraamiseen ja jatkuvan tarkkuuden varmistamiseen.

Kalibraattoritovat korkean{0}}tarkkuuden standardeja, joihin on määritetty viitearvot, joita sovelletaan ajoittain hematologisten instrumenttien matemaattisten vastekäyrien asettamiseen tai säätämiseen.

Rooli hematologisessa laadunvalvonnassa

Retikulosyyttiparametrit vaativat erityisiä kontrollimateriaaleja epäkypsien erytrosyyttien ainutlaatuisten rakenteellisten ja RNA-värjäytymisominaisuuksien vuoksi.

Rutiinitarkka seuranta:Havaitsee analyyttiset vaihtelut ja optisen suorituskyvyn muutokset ennen potilasnäytteen testausta.

Tilastollisen prosessin ohjaus:Tukee Levey{0}}Jennings-kaavioita ja usean-säännön laadunvalvonta-arviointeja eri työvuoroissa.

Järjestelmän yhteensopivuus:Tarjoaa analyyttisen varmennustiedot kansainvälisten laboratorioiden akkreditointistandardien mukaisesti.

Ohjaustasot / Sovellus

Taso 1 (matala):Sisältää alhaiset retikulosyyttipitoisuudet mittauksen herkkyyden todentamiseksi lähellä alempia havaitsemisrajoja, mikä tukee luuytimen suppression arviointeja.

Taso 2 (normaali):Peilaa fysiologisia vertailualueita rutiininomaisen kliinisen seulonnan vahvistamiseksi.

Taso 3 (korkea):Saavuttaa kohonneet retikulosyyttipitoisuudet vahvistaakseen analyyttisen lineaarisuuden ylemmillä mittausalueilla.

Kontrolli vs. kalibraattori

Ominaista	Ohjaus	Kalibraattori
Ensisijainen toiminto	Rutiinitarkka seuranta	Parametrien skaalaus ja kohdistus
Testaustaajuus	Päivittäin tai työvuorokohtaisesti	Määräajoin tai huollon jälkeen
Määritetty arvo	Kohdealue (keskiarvo $\\pm 2\\text{SD}$)	Kiinteä tavoitearvo
Materiaalin muoto	Moni-taso (matala, normaali, korkea)	Yksi perustaso

Yhteensopivat hematologiset analysaattorit

Tämä materiaali on muotoiltu moni-alustan yhteensopivuutta varten, ja se toimii moni-kulmakulmalasersironta- ja fluoresenssivirtaussytometrian havaitsemiskanavissa, jotka on varustettu retikulosyyttianalyysiin.

Määritetyt arvot / parametrit

Tavoitealueet edustavat keskimääräisiä määritysarvoja ja standardipoikkeamarajoja (± 2SD), jotka on johdettu useista vertailuajoista.

Parametri	Yksikkö	Taso 1 (matala) alue	Taso 2 (normaali) Alue	Taso 3 (korkea) alue
RET %(Retikulosyyttiprosentti)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Absoluuttinen retikulosyyttien määrä)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Punasolujen määrä)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Hematokriitti)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Tuotteen tekniset tiedot

Tuote	Erittely
Fyysinen tila	Nestemäinen koko{0}}verisolususpensio
Pullon tilavuus	3,0 ml / 1,0 ml
Pakkausvaihtoehto	Kolmi-tason yhdistelmäpaketti tai yksi-tason paketti
Raportoidut parametrit	RET%, RET#, RBC, HCT
Määritetty arvotaulukko	Suljettu tuotantoeräkohtaisesti
Valmistusympäristö	ISO 13485 -sertifioitu laitos

Varastointi ja vakaus

Avaamaton säilyvyys:75 päivää säilytetty pystyasennossa 2 - 8 asteen lämpötilassa.

Avoimen-pullon vakaus:14 päivää, kun näyte on otettu aseptisissa olosuhteissa ja palautettu 2-8 asteeseen heti käytön jälkeen.

Lämpötilan säätö:Ei saa jäätyä. Säilytettävä valolta suojattuna.

Laadunvarmistus

Luovuttajien seulonta:Ihmisluovuttajista lähtevien materiaalien testi on negatiivinen HBsAg:n, anti-HCV:n ja anti-HIV:n suhteen 1/2.

Erän---yhdenmukaisuus:Standardoidut valmistusprosessit varmistavat tasaisen solujakauman erien välillä.

Kylmäketjutoimitus:Eristetty lämpöpakkaus pitää sisälämpötilan 2–8 asteessa kuljetuksen aikana.

FAQ

K: Miten materiaali tulisi valmistaa ennen näytteenottoa?

V: Ota injektiopullo kylmävarastosta ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 astetta - 30 astetta) 15 minuutin ajan. Käännä injektiopulloa varovasti 8–10 kertaa, kunnes punasolut ovat täysin suspendoituneet. Vältä aggressiivista ravistamista soluvaurioiden tai kuplien muodostumisen estämiseksi.

K: Mitkä tekijät saavat arvot jäämään tavoitealueen ulkopuolelle?

V: Alueen ulkopuolinen palautuminen johtuu usein epätäydellisestä sekoituksesta, väärästä jäähdytyksestä, kontaminaatiosta tai instrumentin optisen virtauskennon ajautumisesta.

K: Voidaanko tätä materiaalia käyttää hematologisten instrumenttien kalibrointiin?

V: Ei. Laadunvalvontamateriaalit varmistavat analyyttisen tarkkuuden tietyllä alueella, kun taas kalibrointi vaatii erityisiä kalibraattoreita, joissa on yksi -arvo.

K: Miten erän{0}}kohdearvot saavutetaan?

V: Jokainen paketti sisältää erän{0}}erityisen määritysarkin, jossa määritellään yhteensopivien tunnistusalustojen odotetut keskiarvot ja aluerajat.

K: Miten lämpötilaa ylläpidetään{0}}pitkien kuljetusten aikana?

V: Lähetykset pakataan lämpösäiliöihin, joissa on kylmäainepakkaukset, jotka on määritetty säilyttämään sisäinen ympäristön vaihteluväli 2–8 astetta kuljetuksen ajan.

Suositut Tagit: retikulosyyttihematologian hallinta, Kiina retikulosyyttihematologian valvonnan valmistajat, toimittajat